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科兴制药与天宇股份达成战略合作携手开拓全球糖尿病药物市场
2025-05-01

2025-05-01

前不久，科兴制药与浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“天宇股份”）签署战略合作协议，双方将围绕合作产品的海外商业化展开合作。近日，科兴制药与天宇股份旗下子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）达成磷酸西格列汀片在沙特、阿尔及利亚等国家的海外商业化独家合作。
科兴生物制药股份有限公司合成生物学产业化改造项目环境影响报告书征求意见稿信息公开
2025-04-30

2025-04-30
科兴制药引进产品阿达木单抗获首张PIC/S成员国沙特GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

科兴制药与‌浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）‌合作出海的‌阿达木单抗注射液，继去年12月底接受沙特阿拉伯食品药品监督管理局（Saudi Food & Drug Authority ）GMP现场审计后，近日，正式获得沙特SFDA颁发的GMP证书。此认证标志着该产品首次通过PIC/S成员国GMP核查，为国产生物类似药国际化进程树立重要里程碑。
科兴制药开拓拉美糖尿病治疗市场，利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

近日，科兴制药与通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）合作出海产品——利拉鲁肽生物类似药，正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书。凭借通化东宝接轨国际的生产质量管理体系，和科兴制药的海外注册推进能力，为后续该产品在哥伦比亚的获批上市打下基础。
南美市场接连突破！科兴制药引进产品贝伐珠单抗获阿根廷GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

近日，科兴制药引进的东曜药业生物类似药贝伐珠单抗注射液，通过阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）的GMP审查，正式获得阿根廷GMP证书。

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