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科兴制药半年报发布!“创新研发+产品引进”进展显著

发布日期:2022 - 08 - 30

2022年8月29日晚,科兴制药(688136.SH)发布2022年半年报,报告期内公司实现营业总收入6.29亿元,同比增长5.70%,研发投入大幅增加,同比增长87.11%。


持续研发突破

2022年上半年,公司研发投入0.79亿元,同比增长87.11%。在研发投入逐年递增的同时,科兴制药加快科研团队的人才引进,不断增强研发组织力量。上半年引入的多名资深海归医药博士,有望为公司研发团队注入国际化的思维和开发经验,为公司创新药的国际化发展打下坚实基础。

科兴制药全资子公司深圳科兴,于年初和深圳安泰维公司签署《SHEN26项目合作协议》,双方合作研发用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服药物SHEN26胶囊,截至半年报披露日,已取得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准 通知书》,正积极开展 I 期临床试验的相关工作。其次,公司自主研发的多条管线今年开始迸发进展,公司人促红素注射液36000IU取得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症,已上市销售;人促红素10000IU已完成补充申请申报和临床中心核查工作;聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液临床试验申请已获受理。此外,其抗病毒管线系列药物的临床试验申请近期也接二连三获受理,包括:人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂以及本月刚披露的人干扰素α1b吸入溶液。

新冠小分子口服药SHEN26、人干扰素α1b和α2b均为抗病毒药物,作为公司核心产品线,该系列管线的完善布局及研发推进,为后续长期盈利带来增长动力。


积极布局新产业

2022年3月出资设立深圳科兴动保生物科技有限公司,培育孵化动物疫苗新产业。目前,科兴动保围绕宠物疫苗、经济动物疫苗方向已完成17条研发管线的立项和载体的构建工作。

同时,公司积极开展产学研合作,与深圳大学成立益生菌研究与产业化联合开发创新实验室,目前已筛选、鉴定获得多株具有增强抗葡聚糖硫酸钠诱导的肠上皮细 胞损伤活性的益生菌,并已提交了 4 件发明专利申请,其中 3 件已进入实审受理状态;公司与东南大学联合共建“东南大学—科兴制药细胞外囊泡递药技术产业化联合创新实验室”,已初步建立胞外囊泡规模化制备小试工艺平台,启动胞外囊泡液体活检及工程化载药技术开发,全力打造细胞外囊泡诊疗技术平台。


全球商业化布局

目前,国内营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等超19,000家,其中医院近7,000家,第三终端超8,000家,药店超4,000家;公司拥有20多年生物药海外商业化经验,已通过巴西、菲律宾、埃及等全球近40个国家及地区的市场准入并实现销售,共持有60多份海外国家和地区的药品准入证书。2022年上半年公司开启职能、营销模块的高效变革与赋能,调整组织架构,加强组织建设,完善组织功能,整合搭建组织平台与市场平台,提高组织协同绩效,强化公司各功能领域的核心能力。

上半年,公司与东曜药业有限公司(以下简称“苏州东曜”)签署《贝伐珠单抗药物海外市场独家商业化许可合作协议》,科兴制药获得苏州东曜贝伐珠单抗药物在除中国、欧盟(以2021年欧盟成员国为准)、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区(以下简称“合作区域”)独家商业化许可,目前已在11个国家启动产品注册。

继获得英夫利西单抗(类停)除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业化许可后,上半年科兴制药又拿下中国大陆市场独家推广服务权益,目前已在13个国家提交注册文件,下半年公司将在12个国家提交注册文件。同时,英夫利西单抗的国内销售也已经启动,已组建专业的推广服务团队,拓展公司在自免领域的商业化合作,已实现在全国32个省挂网销售,覆盖医院100余家,进一步提升公司的竞争力和盈利能力。

此外,去年引进的白蛋白紫杉醇,目前也已进入到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心审评审批阶段和欧洲药品管理局(EMA)技术审评程序,公司正全力推进产线建设、质量体系认证、客户开发等工作。


未来,科兴制药将继续夯实管理基础,提升经营质量,引进先进管理方法,丰富研发管线布局,提速全球商业化进程,推行精益管理持续改善组织绩效。在全球经济形势严峻的大背景下,高质量的经营管理水平、稳健坚实的发展前进步履,秉持“科创主义”的信念,守护全球医患,致力成为“高品质生物药领导者”。