喜报！科兴制药引进的白蛋白紫杉醇获批上市商业化蓄势待发！

发布日期：2023 - 10 - 27

科兴制药的引进产品之一——注射用紫杉醇（白蛋白结合型）近日获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，批准该药品的上市申请，产品名称为“注射用紫杉醇（白蛋白结合型）”。

2021年，科兴制药与浙江海昶生物医药技术有限公司达成合作，获得了海昶生物注射用紫杉醇（白蛋白结合型）除美国市场外的商业化权益。该合作药品是中国、欧盟双报产品，2021年12月，欧洲药品管理局也已受理该药品的上市许可申请（MAA），目前正在推进生产场地GMP官方审计工作。

此次注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在国内获得上市批准，意味着公司肿瘤药领域即将迎来业务增量。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）基于新型纳米制剂技术,将紫杉醇结合于人血白蛋白形成直径为130nm的颗粒,适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是单独治疗或联合治疗多种肿瘤的一线用药，用药人群基数广、渗透率高、市场空间大，且在欧盟市场竞争格局良好。在肿瘤药物的布局上，科兴瞄准全球乳腺癌发病率高、新兴市场高品质药物缺口较大的机会，不断引进相关治疗产品。目前公司已在乳腺癌领域拥有了白蛋白紫杉醇、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗和马来酸奈拉替尼等重磅药物，产品管线丰富。

未来，公司将继续以市场为导向，以科创作为企业发展的核心驱动力，在抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域继续打造具有国际市场竞争优势的产品及技术平台，立足国内市场，强化海外商业化平台建设，发力海外市场，实现高质量发展的再次突破！

关于海昶生物

海昶生物位于杭州医药港，是一家以创新生物医药技术开发为主，具有自主创新能力和全球知识产权的国家高新技术企业。公司紧紧围绕“分享、进取、求真、务实”的核心价值观，以药物递送系统开发和产业化为核心，专注于高端复杂注射剂及核酸创新药的开发。产品管线覆盖抗肿瘤、镇痛及传染病预防等领域。公司立足中国，面向全球，集自主创新技术及国际化市场优势，与时代同步，与时间赛跑，以致力于人类的健康事业为己任，努力成为集研发、生产、销售、技术服务为一体的国际化制药公司。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物、噬菌体等前沿领域，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。