本网站信息仅供医学药学专业人士参考
互联网药品信息服务资格证 (鲁) -非经营性-2018-0066
鲁ICP备19058750号-1
科兴制药出海产品索拉非尼在秘鲁获批上市！
发布日期：2025 - 09 - 29
继本月初公司引进产品甲苯磺酸索拉非尼片获埃及药品管理局上市批准后，近日该产品又快速通过秘鲁国家药品与医疗器械管理局（DIGEMID）注册审批，获得当地上市资格。
索拉非尼作为全球知名的分子靶向药物，原研药自2005年12月获得FDA批准上市以来，已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤的治疗。根据贝哲斯咨询市场数据研究显示，2023年全球索拉非尼市场规模达到48.89亿元人民币。
公司于去年和北京亚宝生物药业有限公司达成甲苯磺酸索拉非尼的海外商业化合作，该药此前已取得中国NMPA和美国FDA的上市许可，公司国际团队正是以敏锐的政策解读能力、拉美市场的运营经验，以及产品FDA认证背景，借助秘鲁新颁布的“绿色通道”成功获批，加速这一明星抗肿瘤药物进入当地市场，帮助更多癌症患者。同时，公司将继续推进索拉非尼在其他多国的注册进程，加快完成商业化授权区域的市场覆盖。
目前，科兴制药在秘鲁已获批上市白蛋白紫杉醇、英夫利西、索拉非尼等多款产品。近年来，公司在出海产品方面，覆盖肿瘤、自免、代谢类等重点疾病领域，打造“创新药+生物类似药+高端复杂制剂”的高品质药物矩阵，为后续全面推进全球业务持续蓄力。
未来，随着公司“创新+国际化”战略落地，进一步拓展国内外合作伙伴，加快步伐向创新型跨国生物制药企业的目标迈进。
索拉非尼作为全球知名的分子靶向药物，原研药自2005年12月获得FDA批准上市以来，已广泛应用于肝癌、肾癌等多种肿瘤的治疗。根据贝哲斯咨询市场数据研究显示，2023年全球索拉非尼市场规模达到48.89亿元人民币。
公司于去年和北京亚宝生物药业有限公司达成甲苯磺酸索拉非尼的海外商业化合作，该药此前已取得中国NMPA和美国FDA的上市许可，公司国际团队正是以敏锐的政策解读能力、拉美市场的运营经验，以及产品FDA认证背景，借助秘鲁新颁布的“绿色通道”成功获批，加速这一明星抗肿瘤药物进入当地市场，帮助更多癌症患者。同时，公司将继续推进索拉非尼在其他多国的注册进程，加快完成商业化授权区域的市场覆盖。
目前，科兴制药在秘鲁已获批上市白蛋白紫杉醇、英夫利西、索拉非尼等多款产品。近年来，公司在出海产品方面，覆盖肿瘤、自免、代谢类等重点疾病领域，打造“创新药+生物类似药+高端复杂制剂”的高品质药物矩阵，为后续全面推进全球业务持续蓄力。
未来，随着公司“创新+国际化”战略落地，进一步拓展国内外合作伙伴，加快步伐向创新型跨国生物制药企业的目标迈进。
分享到：
