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喜讯 | 科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇获秘鲁上市批准
2025-05-14

2025-05-14

继科兴制药（688136.SH）与海昶生物合作的-注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名：Apexelsin®）获欧盟、英国上市批准后，其在全球各国市场的开拓步伐不断加快。
科兴制药与天宇股份达成战略合作携手开拓全球糖尿病药物市场
2025-05-01

2025-05-01

前不久，科兴制药与浙江天宇药业股份有限公司（以下简称“天宇股份”）签署战略合作协议，双方将围绕合作产品的海外商业化展开合作。近日，科兴制药与天宇股份旗下子公司浙江诺得药业有限公司（以下简称“诺得药业”）达成磷酸西格列汀片在沙特、阿尔及利亚等国家的海外商业化独家合作。
科兴制药引进产品阿达木单抗获首张PIC/S成员国沙特GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

科兴制药与‌浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）‌合作出海的‌阿达木单抗注射液，继去年12月底接受沙特阿拉伯食品药品监督管理局（Saudi Food & Drug Authority ）GMP现场审计后，近日，正式获得沙特SFDA颁发的GMP证书。此认证标志着该产品首次通过PIC/S成员国GMP核查，为国产生物类似药国际化进程树立重要里程碑。
科兴制药开拓拉美糖尿病治疗市场，利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

近日，科兴制药与通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）合作出海产品——利拉鲁肽生物类似药，正式获得哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）颁发的GMP证书。凭借通化东宝接轨国际的生产质量管理体系，和科兴制药的海外注册推进能力，为后续该产品在哥伦比亚的获批上市打下基础。
南美市场接连突破！科兴制药引进产品贝伐珠单抗获阿根廷GMP证书
2025-04-17

2025-04-17

近日，科兴制药引进的东曜药业生物类似药贝伐珠单抗注射液，通过阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）的GMP审查，正式获得阿根廷GMP证书。

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