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国内首个英夫利西单抗生物类似药出海 科兴制药启动海外17国注册

发布日期:2021 - 07 - 23

7月14日英夫利西单抗生物类似药(CMAB008)上市申请获NMPA批准后,科兴制药已迅速响应并启动该药的出海计划。

7月23日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”,股票代码:688136.SH)与迈博药业有限公司(以下简称“迈博药业”,股票代码:2181.HK)全资附属公司泰州迈博太科药业有限公司(以下简称“迈博太科”)就CMAB008(英夫利西单抗)海外市场商业化合作首批注册国家确认及技术资料交接仪式在泰州圆满举行!科兴制药首批将启动包括巴西、印度、埃及、印尼等17个海外国家的注册工作,其中部分国家有望快速实现销售。



本次签约仪式由迈博药业执行董事CFO李云峰主持,参与本次签约仪式的有:泰州医药高新技术产业园区党工委书记、管委会主任吴翔、党工委委员、管委会副主任蒋鹏、党政办公室主任居斌;科兴制药总经理赵彦轻、副总经理邵珂一行及迈博药业执行董事总裁王皓、迈博药业执行董事、泰州迈博太科药业总经理陶静等。


CMAB008(英夫利西单抗)主要用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、银屑病。根据Fierce Pharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95 亿美元,排在全球药品销售额前20名。


CMAB008(英夫利西单抗)是国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药,也是迈博太科第一个上市产品。在海外商业化道路上,迈博太科寻求以合作形式以期达到快速出海,而科兴制药近几年的海外商业化实力和成果备受行业肯定,其多年来积极布局海外市场,海外销售网络体系持续扩大。CMAB008是科兴制药引进的又一商业化阶段的抗体药物,该合作有助于该公司进一步扩产品管线,完善公司市场布局双方合作属于强强联合同时,通过多年的国际化运作,科兴制药也已摸索出一套成熟、有效的海外商业化经验,可有力推动中国高品质生物药走出国门,服务全球患者。