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重磅 | 科兴制药获得正大天晴曲妥珠单抗海外市场商业化许可！

发布日期：2023 - 06 - 05

乘风出海合作共赢

近日，科兴制药与正大天晴正式签署曲妥珠单抗海外市场商业化独家许可合作协议，科兴制药获得注射用曲妥珠单抗首批海外12国的商业化权益，这已是科兴制药通过自身商业化平台引进并出海的第6款生物药，公司肿瘤类药物产品管线日益丰满。

目前正大天晴曲妥珠单抗生物类似药已在国内申报上市，适应症为转移性乳腺癌、早期乳腺癌、转移性胃癌。曲妥珠单抗能以高专一性与HER-2接受器结合，阻止EGF与HER-2再结合，进而延缓癌细胞生长。其原研产品1998年在美国上市、2002年在中国上市，2006年曲妥珠单抗正式被美国及欧盟批准用于辅助治疗早期HER-2阳性乳腺癌。凭着优秀的临床表现，曲妥珠单抗的适应症不断拓宽，已成为HER-2 阳性乳腺癌的全疗程用药。

科兴制药自上市以来，不断加强对外合作，一直在为提升新兴市场药品的可及性而努力。未来公司将基于自身已有的全球性立体营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，制定合理的商业化推广方案，与众多合作伙伴一起，服务全球患者。

关于正大天晴

正大天晴是一家集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业，始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量，持续实施全面创新与国际国内双循环发展策略，驱动公司全面创新转型。正大天晴药业集团重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群，位列2021年度中国医药工业百强榜第15位，为2022年中国医药研发产品线最佳工业企业。公司年研发投入占销售收入的12%以上，在研项目179个，其中创新药96个，先后承担国家重大专项课题30多项，累计申请发明专利2500多项，拥有授权专利900多项，形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，目前已投资动物疫苗、合成生物、噬菌体等全球领先的产业平台，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区近20000家终端，其中等级医院近7000家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。