喜讯！科兴制药人干扰素α2b又一剂型临床注册申请获得受理

发布日期：2022 - 08 - 15

科兴制药研发再加码！

2022年8月14日晚，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”或“科兴制药”）发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）行政许可文书《受理通知书》，公司申报的“人干扰素α2b喷雾剂”临床试验申请已获得受理。

申请注册药品的基本情况
1、产品名称：人干扰素α2b 喷雾剂

2、申请事项：境内生产药品注册临床试验

3、受理号：CXSL2200374 国

4、适应症：拟用于治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。

5、剂型：喷雾剂

公司人干扰素α2b喷雾剂的研发推进，将有助于优化公司产品结构，丰富产品管线，提升公司整体研发能力，增强公司长期盈利能力。

关于人干扰素α2b喷雾剂

人干扰素α2b 喷雾剂是公司自主研发的 2 类改良型新药，是对已上市药品剂型、给药途径进行优化，通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。公司人干扰素α2b 喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136.SH）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。近年来，科兴制药业务持续高速增长，已成为重组蛋白药物的领军企业。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区19000多家终端，其中等级医院7000余家，已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球近40个国家的市场准入并实现销售。